Медицинските кабли ги поврзуваат сензорите, модулите за сликање, мониторите на пациентите и хируршките инструменти со нивните контролни единици. За разлика од општите индустриски приклучоци, овие склопови мора да одржуваат електрична стабилност додека исполнуваат построги барања за безбедност на пациентите, компатибилност со стерилизација и долгорочна сигурност во клинички средини. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. произведува склопови на кабли од медицинска класа од 2011 година според системот за управување со квалитет ISO 13485, со процеси на дизајнирање и производство усогласени со документацијата и очекувањата за следливост на производителите на медицински уреди.
Склопот на медицински кабли често спаѓа во опсегот на IEC 60601-1 за електрична безбедност, кој поставува ограничувања на струјата на истекување, диелектричната јачина и интегритетот на изолацијата. REUNION работи од спецификациите на клиентите за да избере материјали и методи на градба кои поддржуваат усогласеност со овие барања. Секоја производна група може да се следи преку системот ERP, поврзувајќи ги необработените залихи на кабли, сериите на конектори и завршните тест записи, така што медицинските клиенти можат да добијат документирани докази за ревизии или регулаторни поднесоци.
Кабелските јакни и соединенијата за прекумерно обликување што се користат во медицинските склопови се избрани за биокомпатибилност, хемиска отпорност и толеранција на методите за дезинфекција. Силиконот нуди флексибилност и издржува повторена стерилизација со автоклав или етилен оксид. TPU обезбедува отпорност на триење и компатибилност со средства за дезинфекција на база на алкохол. За конектори кои можат да контактираат со пациенти или лекари, се претпочитаат материјали за домување како што се PSU или PEEK поради нивната ниска извлечена содржина и отпорност на пукање од стрес. Овие избори на материјали се однесуваат наПластичен приклучок за притискањедизајни кои вообичаено се наоѓаат во медицински помагала каде што се потребни непроводливи површини и лесна конструкција.
Медицинската опрема често се користиКонектор за притискање-влечењеинтерфејси бидејќи овозможуваат брзо поврзување со една рака и намерно ослободување без ротациона сила. Ова е вредно во клинички услови каде што персоналот носи ракавици и треба брзо да ги поврзува или исклучува каблите. Кога склопот мора да издржи изложеност на течност за време на процедурите или чистењето,Водоотпорен конекторелементите за заптивање може да се интегрираат во конекторот и во транзицијата на кабелот за да се постигне IP67 или повисока. REUNION ги тестира запечатените медицински склопови за заштита од навлегување и потврдува дека спојот на кабелот со конекторот останува без истекување по повеќекратното парење и виткање.
Објектот во Шенжен оперира со 10 линии за склопување со околу 150 вработени, поддржувајќи ги и изработката на прототипи со мал волумен и целосните производни циклуси. Внатрешните процеси вклучуваат сечење на жици, соголување, лемење, прекумерно обликување и финално електрично тестирање. За медицински проекти, REUNION одржува евиденција за историјата на уредот и може да обезбеди сертификати за усогласеност, сертификати за материјали и извештаи за тестирање поврзани со секоја група за склопување. Инженерскиот тим, поддржан од 13 патенти и 2 софтверски авторски права, се справува со преку 30 приспособени проекти годишно и може да помогне со обратно инженерство од постоечките примероци кога оригиналната документација е нецелосна.
Да. Во зависност од договорот за квалитет на клиентот, REUNION може да обезбеди сертификати за материјали, записи за инспекција и конечни извештаи за тестирање. Следливоста на ниво на многу се одржува преку системот ERP, овозможувајќи секое завршено склопување да се следи до неговите необработени серии на кабли и конектори.
Компатибилноста за стерилизација зависи од избраната обвивка за кабел, соединението за прелевање и материјалите на конекторот. Склоповите базирани на силиконски, PSU и PEEK обично можат да издржат стерилизација на плазма со пареа, етилен оксид или водород пероксид. REUNION ги специфицира оценките на материјалите според предвидениот метод на стерилизација и бројот на циклуси.
Приклучоците за притискање се вообичаени во медицинските апликации бидејќи обезбедуваат сигурно закопчување со едноставно ракување. Пластичните куќишта често се претпочитаат за опрема поврзана со пациентот поради електрична изолација и мала тежина. REUNION може да ги интегрира овие конектори со прелиени излези за кабли за да ги намали патеките за истекување и да ја подобри способноста за чистење.
